新型コロナウイルスワクチンいまわかっていること

2月下旬から国立病院、JCHO、労災病院の医療従事者（1-2万人）に先行接種が行われます。ここで副反応等の結果が集計された後、3月からすべての医療従事者（370万人）、さらに4月から65歳以上の高齢者（3600万人）に優先接種が始まる予定です。ワクチンの予約、配送、接種状況などは、V-SYSというシステムによって集中管理されます。

最初に投与予定のファイザー製ワクチンは、3週間の間隔で2回投与が必要です。ワクチンの確保状況によっては、2回目のワクチン投与は遅くなる可能性があります。ワクチンは、−70℃の超低温冷凍庫に保管され、接種先の医療機関で解凍して使用します。1バイアルは5-6人分、冷蔵保存で5日間の保存が可能です。いったん解凍したバイアルは、再凍結することはできません。

今回、医療従事者に投与予定の新型コロナワクチンは、ファイザー製のmRNAワクチンです。このワクチンは、ウイルス表面のタンパク質の遺伝情報であるmRNAを投与することによって、人の体内の細胞でタンパク質が作られ、そのタンパク質に対する抗体が作られます。投与されたmRNAは自然に分解され、ヒトの体の遺伝子には組み込まれません。

ある病原体に対して、人口の一定割合以上の人が免疫を持つと、感染患者が出ても、他の人に感染しにくくなることで、感染症が流行しなくなり、間接的に免疫を持たない人も感染から守られます。この状態を集団免疫といいます。新型コロナワクチンは、この集団免疫の達成を目指して接種を行います。

新型コロナワクチンの接種スケジュール

新型コロナワクチンの接種スケジュール — 新型コロナワクチンの接種スケジュール

ファイザー製の新型コロナワクチンが、2021年2月14日、医薬品として正式に承認されました。商品名は「コミナティ」。薬剤の取扱説明書である「添付文書」から「副反応」についてまとめました。

臨床試験では、コミナティ接種後に、軽度から中等度の注射部位の痛み・腫れ、疲労感、筋肉痛、悪寒（さむけ）、関節痛、下痢、発熱などが報告されています。それぞれの副反応の頻度を以下に示しました。

注射部位疼痛　84.3%
疲労　62.9％
頭痛　55.1％
筋肉痛　37.9％
悪寒　32.9％
関節痛　23.7％
発熱　14.8％
米国では、2020年12月14日〜23日の間に、1,893,360回の1回目接種後に21例のアナフィラキシーが報告されました（100万回あたり11.1例）。この71％はワクチン接種から15分以内に発生しています。

新型コロナワクチンの副反応

新型コロナワクチンを接種する上で心配されるのが、副反応の問題です。副反応がまったくないワクチンは存在しないのですが、新型コロナワクチンは構造がまったく新規のものですから、長期的な安全性は今後の検討になります。

新型コロナワクチンは、21-28日の間隔をおいて、2回の筋肉内注射を行います。これまでの報告では疼痛がかなりの頻度でみられます。また、38℃以上の発熱が2回目の接種後にでています。もっとも重症の副反応であるアナフィラキシーがまれな頻度（100万回あたり5例）で報告されています。ワクチン接種後少なくとも15-30分間は、アナフィラキシーなどの急性の副反応を観察するために待機が必要です。

アナフィラキシーは、薬や食物が身体に入ってから、短時間で起きるアレルギー反応です。じんま疹などの皮膚症状、腹痛や嘔吐などの消化器症状、息苦しさなどの呼吸器症状が急におこります。血圧の低下を伴い意識レベルの低下（呼びかけに反応しない）や脱力を来すような場合をアナフィラキシーショックと呼びます。アナフィラキシーの症状がみられれば、まず、アドレナリン（エピネフリン）の注射を行います。そのほか、症状に応じて、気管支拡張薬等の吸入や抗ヒスタミン薬、ステロイド薬の点滴や内服などを行います。

米国では、他のワクチンや食べ物に対して、重いアレルギーのある方も、新型コロナワクチンの接種が可能としています。一方、過去に新型コロナワクチンに対して、アナフィラキシーなど重いアレルギー反応を起こした方や、同ワクチンに含まれるポリエチレングリコール（PEG）やポリソルベートに対して重いアレルギー反応を起こしたことがある方への接種は推奨していません。　

ちなみに、ポリエチレングリコールは、一般に、大腸検査の下剤や薬剤などを溶かす際に用いられます。また、ポリソルベートは、乳化剤として、様々な食品に用いられています。

もし、新型コロナワクチンの副反応によって治療が必要になったり、障害が残ったりした場合に、国の補償（医療費・障害年金等の給付）が受けられます。